期刊

每年一次重復(fù)便潛血篩查更早發(fā)現(xiàn)結(jié)直腸病變！

多輪次免疫法糞便潛血試驗(yàn)用于中國人群結(jié)直腸癌篩查的參與率與病變檢出情況分析

期刊：中華腫瘤雜志

要點(diǎn)總結(jié)

本研究基于中國首個多中心的人群新型結(jié)直腸癌篩查隨機(jī)對照隊(duì)列，結(jié)果顯示FIT應(yīng)用于結(jié)直腸癌篩查人群參與率較高，這表明FIT檢測作為無創(chuàng)型結(jié)直腸癌篩查新技術(shù)較易被人群所接受。

此外多輪次重復(fù)邀請可進(jìn)一步提高FIT檢測參與率，且重復(fù)篩查可降低結(jié)直腸腫瘤的檢出率，這提示開展人群多輪次FIT重復(fù)篩查的必要性。

背景及目的

實(shí)施結(jié)直腸癌篩查是降低結(jié)直腸癌負(fù)擔(dān)的有效手段。FIT是結(jié)直腸癌篩查中使用最廣泛的非侵入性測試方法，為了優(yōu)化基于FIT的結(jié)直腸癌篩查效果，目前國際權(quán)威指南均建議在多年內(nèi)進(jìn)行每年1次或每2年1次的重復(fù)篩查，但有關(guān)中國人群中重復(fù)FIT篩查的研究證據(jù)較少。

本研究旨在基于一項(xiàng)全國多中心結(jié)直腸癌篩查試驗(yàn)，評價(jià)連續(xù)3輪次年度FIT檢測在中國人群結(jié)直腸癌篩查中的參與率和結(jié)直腸病變檢出情況以及相關(guān)的影響因素，以期為進(jìn)一步優(yōu)化我國結(jié)直腸癌篩查策略提供研究證據(jù)。

研究方法

基于2018年5月至2021年5月在全國6個中心開展的一項(xiàng)人群結(jié)直腸癌篩查研究，共納入了7793例50~74歲符合研究條件的受試者，為其提供免費(fèi)的FIT檢測和結(jié)腸鏡檢查(僅針對FIT初篩陽性者)。

在基線篩查時(shí)，所有受試者均受邀接受FIT篩查。在后續(xù)輪次篩查中，僅邀請FIT陽性但未接受結(jié)腸鏡檢查者或FIT陰性者進(jìn)行重復(fù)FIT篩查。FIT陽性者推薦接受結(jié)腸鏡和病理檢查(如結(jié)腸鏡下有異常發(fā)現(xiàn))。

研究共計(jì)開展了3輪次每年1次的FIT篩查，主要研究結(jié)局為FIT參與率、FIT陽性者的結(jié)腸鏡檢查參與率以及結(jié)直腸腫瘤的檢出率。

研究結(jié)果

7793例受試者中男3 310人(42.5%)，年齡為(60.50±6.49)歲，各年齡組的年齡分布較為均衡。

FIT篩查的參與率及其影響因素分析

第1輪、第2輪和第3輪FIT篩查的參與率分別為94.0%(7327/7793)、86.8%(6048/6968)和91.3%(6113/6693)。在7793例參與者中，99.3%(7742/7793)參加了至少1輪篩查，66.3%(5163/7793)參加了全部3輪篩查。

FIT陽性率和FIT陽性者的結(jié)腸鏡檢查依從率

第1輪篩查人群的FIT陽性率(14.6%，1071/7327)顯著高于第2輪(5.6%，341/6048)和第3輪(5.5%，339/6113)篩查(均P<0.001)。在3輪次篩查中，男性FIT陽性率均高于女性。

FIT陽性受試者結(jié)腸鏡檢查依從率在3輪篩查中均達(dá)到70%以上，分別為76.3%(817/1071)、75.7%(258/341)和71.7%(243/339)。

FIT陽性率和FIT陽性者的結(jié)腸鏡檢查依從率

第1輪篩查人群的FIT陽性率(14.6%，1071/7327)顯著高于第2輪(5.6%，341/6048)和第3輪(5.5%，339/6113)篩查(均P<0.001)。在3輪次篩查中，男性FIT陽性率均高于女性。

FIT陽性受試者結(jié)腸鏡檢查依從率在3輪篩查中均達(dá)到70%以上，分別為76.3%(817/1071)、75.7%(258/341)和71.7%(243/339)。

結(jié)直腸腫瘤檢出情況

經(jīng)過3輪篩查，進(jìn)展期腫瘤(結(jié)直腸癌+進(jìn)展期腺瘤)的檢出率逐輪下降[第1輪：1.15%(90/7793)；第2輪：0.57%(40/6968)；第3輪：0.58%(39/6693)]，但進(jìn)展期腫瘤的陽性預(yù)測值逐輪增加，分別為11.02%、15.50%和16.05%。

在各輪次篩查中，男性病變檢出率均高于女性，且檢出率均隨著年齡增長而增加。